醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀  醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀

環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，他具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，被廣泛應用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害。
目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-9800與頂空進樣器聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡單，分離效果好，分析效率高，*符合國家檢測標準的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的重要檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件，能及時解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術問題。同時公司擁有一批經(jīng)驗豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才，為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應用及維修服務。

頂空氣相色譜儀GC-9800產(chǎn)品簡介：
1、大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實現(xiàn)人機對話；
2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警；
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫），八階程序升溫功能；
4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警；
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小；        
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動跟蹤溫度并動態(tài)調(diào)整風門角度，真正實現(xiàn)近室溫運行
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內(nèi)襯進樣，帶有隔膜清洗功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器；                                        
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時安裝四種檢測器；
9、與頂空進樣器配合使用完成對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量的分析檢測。
控溫指標參數(shù)：
1.控溫范圍：室溫+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度：優(yōu)于±0.01℃                                                            
程序升溫：八階階間恒溫時間0～999min            
  增量0.1min       溫度增量0.1℃
升溫速率：
200℃下最大40℃/min
200℃上最大20℃/min

二、氣相色譜儀檢測器指標參數(shù)：

氫火焰檢測器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪聲≤2×10-14A  線性范圍≥106


環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜法：?
1.?試驗設備：
氣相色譜儀GC-9800   頂空進樣器

1. ?測試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。?
3.?標準貯備液制備方法（稱重法）：
? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×?10-2g/L作為標準貯備液。

1. ?測試方法：? 4.1?取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。? 4.2?當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。? 4.3?根據(jù)不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積）?，繪制峰高（或面積）。